Тэг: стоимость анализа

Прибор слишком дорогой. Зачем его покупать, если можно обойтись автоматическим бактериологическим анализатором?

Действительно, наиболее доступная модификация MALDI масс-спектрометра Bruker Microflex LT/SH примерно в три раза дороже автоматического бактериологического анализатора. Однако детальный экономический анализ системы MALDI Biotyper демонстрирует более высокую рентабельность метода в сравнении с бак.анализаторами.

 

Даже если рассматривать исключительно экономическую составляющую метода, очевидно, что MALDI Biotyper имеет преимущество перед бак. анализатором. Выгода от использования MALDI Biotyper становится наиболее очевидной при наличии лабораторного потока от 300-500 анализов в неделю.  Ключевым фактором является стоимость реагентов  для масс-спектрометрической идентификации МО, которые в 50-100 раз (!) дешевле по сравнению наборами для бактериологических анализаторов. Таким образом, с каждым последующим анализом экономическая выгода становится все более очевидной. Окупаемость анализатора Microflex LT при потоке около 500 анализов в неделю составляет один год. Это позволяет в дальнейшем значительно сэкономить на реагентной базе в последующие периоды.

 

Но, безусловно, методические выгоды от использования MALDI Biotyper превосходят экономические. Производительность лаборатории при использовании метода значительно возрастает. Появляется возможность увеличения пиковой нагрузки лаборатории до 1500 идентификаций в день (прибор затрачивает всего 30-40 минут на идентификацию 95 образцов МО).

 

MALDI Biotyper изменяет саму культуру работы в бактериологической лаборатории. Исследователю становится доступно использование уже первичного посева для идентификации МО, без необходимости дополнительно пересева и ожидания лишних суток роста. Прямая идентификация положительных гемокультур позволяет на сутки раньше начать лечение больных с сепсисом. Дополнительные базы по мицелиальным грибам и микобактериям позволяют точно идентифицировать традиционно сложные для анализа микроорганизмы. Лаборанту становится доступна возможность анализа смесей из двух разнородовых культур.

Безусловным достоинством метода является высокая точность самой идентификации, сравнимая с секвенированием последовательности 16S рРНК.

 

Ниже приводим обобщенные сравнительные характеристики работы с бак.анализатором и MALDI Biotyper

 

 Таблица 1. Сравнительная характеристика эффективность использования масс-спектрометра с системой MALDI Biotyper и автоматического бак.анализатора

Прибор

MALDI Biotyper (Microflex LT)

Бак.анализатор

Используемый образец

первичный посев

вторичный посев (пересев)

Скорость идентификации образца после загрузки в прибор

60-90 секунд

6-8 часов

Время идентификации от получения первичного образца

 около суток

около 2-3 суток

Идентификация МО из первичного материала

моча, ликвор, положительные гемокультуры

нет

Точность идентификации относительно 16S рРНК

98-95%

85-75%

Возможность идентификации смешанной культуры

одновременная идентификация смеси 2х культур разнородовых МО

нет

Особые возможности

идентификация микобактерий, дрожжевых и мицелиальных грибов

определение антибиотико-резистентности МО

Максимальная производительность  прибора за рабочий день (8часов)

1600 идентификаций МО

96 идентификаций МО

Стоимость реагентов для одной идентификации

3-5 рублей

600-800 рублей

Полная стоимость идентификации МО ( с учетом 100% амортизации прибора при потоке 500 анализов в неделю) за 3/5* лет

180/110* рублей

700/900* рублей

Всего 5 рублей за одну идентификацию? Что-то не верится! Чем достигается такая низкая стоимость?

Низкая себестоимость анализа достигается путем простого протокола прободготовки.

Метод предусматривает нанесение материала из единичной колонии микроорганизма. Из реактивов для анализа используются только раствор «матрицы» для масс-спектрометрии (раствор α-циано-4-гидроксикоричной кислоты или HCCA).

 

Для одного анализа потребуется 1 мкл матричного раствора в концентрации 10 мг НССА/мл. Таким образом, фирменной упаковки НССА, содержащей 1 грамм вещества хватит на 100 тысяч анализов. Это соответствует стоимости около одного рубля (!) на образец, с учетом стоимости растворителя.

 

Для увеличения достоверности анализа системы Biotyper используется «калибровочный бактериальный стандарт». Стандарт представляет собой смесь белков E.coli DH5α, с добавлением двух белков крупной массы. Калибровка происходит в рабочем диапазоне масс. Стандарт необходимо вносить в одну из 96 точек на мишени, что соответствует доли в 4 рублей от стоимости единичного анализа.

 

Таким образом, стоимость реагентов для прямой MALDI идентификации составляет около 5 рублей (!) за одну идентификацию.

Остальная стоимость анализа складывается из простого лабораторного пластика, такого как одноразовые петли и типсы для дозаторов. 

 

Еще раз отметим, что в масс-спектрометрах Bruker используется МНОГОРАЗОВАЯ стальная мишень (чип), которая НЕ ЯВЛЯЕТСЯ расходным материалом.

Не секрет, что существуют близкие приборы, использующие одноразовые стеклянные подложки в качестве MALDI мишеней. Такой подход значительно увеличивает себестоимость анализа, не улучшая его достоверности или качества.